氯芬黄敏片是我公司主打产品，随着市场需求增加，其成分人工牛黄的用量也随之增加，硫酸锌是人工牛黄的组成物料之一，在2020版《中国药典》规定的硫酸锌中铅盐检验项目中需要使用氰化钾试剂，而氰化钾是剧毒物，对操作人员的健康有潜在威胁，且氰化钾申购繁琐、价格昂贵，运输、管理、销毁成本高。为此，秉承安全环保、降本增效的理念，项目团队首创了国内一种电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术检测硫酸锌中铅含量的新方法进行定量分析，并优于同行业中硫酸锌铅盐的检验方法，代替了传统方法中剧毒氰化钾的使用。该方法专属性强、重复性好、灵敏度高，对比传统药典方法和原子吸收分光光度法（AAS），不仅避免了氰化钾试剂的使用，还节省硫酸锌铅盐检测费用约62%。该项目成功实现了目标，节约了检测费用创造更好的经济效益，避免了氰化钾的使用保障操作人员的健康，激发了企业技术创新能力提升团队专业意识和技能。

项目团队秉承公司安全环保、降本增效的经营理念，在确立研究课题及目标后，运用PDCA循环理念，明确项目的实施路径与方法。

基于公司人工牛黄产量增长导致检测所需的氰化钾试剂用量增加的背景，根据质量提升的需要优化氰化钾的使用问题，拟定研究课题、设定避免氰化钾试剂的使用及节省硫酸锌中铅盐的检测费用的目标，并从人员配置、研发能力、仪器设备和财务资源四个角度进行可行性分析，最终确定最佳方案并制定对策。

经过团队研究调查发现主流元素分析方法为AAS法和ICP-MS法，综合分析文献资料和仪器性能，提出两种研究方案并进行预实验，最终结果得出ICP-MS所需的检测时长更短、费用更低，于是选择ICP-MS作为课题的检测仪器，然后继续对方案进行细化，优化前处理方法、对照溶液制备及仪器等实验条件，确定最优的测定方法，并进行精密度、重复性、检测限、线性、加样回收率等一系列方法学验证，最终实现课题预期目标。

团队对课题研究结果进行效果跟踪，随机抽取6批次硫酸锌样品按新方法对其进行检测并验证，确定了该方法能够安全、准确、高效地检测硫酸锌中铅盐含量，可应用于标准化试剂检测，与之前传统氰化钾检测法相比，每年可节省检测费用约62%，超额实现预期50%的课题目标。

本课题中我们建立了ICP-MS方法，测定了硫酸锌中的铅盐含量，并成功通过了方法学验证，创造了良好的经济以及安全环保效益，激发了小组成员解决问题的能力，提升了团队意识及专业技能，研究过程中仍然有许多不足，一是人员专业能力有待提高，二是研究效率还可以进一步提升。我们将课题资料进行归档，制定ICP-MS法测定硫酸锌中铅盐含量的检验操作规程，并对实验操作人员进行新方法的培训理论和实操培训，最终根据PDCA循环总结宝贵经验，运用在之后课题研究中。